枸橼酸氯米芬生产厂家

枸橼酸氯米芬生产、枸橼酸氯米芬原料药
枸橼酸氯米芬厂家、枸橼酸氯米芬价格
产品名称：枸橼酸氯米芬

枸橼酸氯米芬(原料)生产厂家、枸橼酸氯米芬价格

枸橼酸氯米芬

产品名称：枸橼酸氯米芬
英文名称：Clomifene Citrate
CAS 编号：50-41-9
包装规格：25kg
规格型号：99% 
产品说明： 枸橼酸氯米芬
拼音名：Juyuansuan lumifen
英文名：Clomifene Citrate
C26H28ClNO.C6H8O7 598.09
本品为 N，N-二.乙基-2-[4-(1，2-二苯基-2- 氯乙烯基) 苯氧基] 乙胺顺反异构体
混合物的枸橼酸盐。按无水物计算，含C26H28ClNO.C6H8O7 不得少于97.0％。
【性状】 枸橼酸氯米芬为白色或类白色粉末；无臭。
本品在乙醇中略溶，在水或氯仿中微溶，在乙mi中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品适量，加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含25μg的溶液，
照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在233nm±2nm与290nm±2nm的波长处有*吸收，吸收
度分别为0.76～0.82与0.42～0.46。
(2) 枸橼酸氯米芬的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集268图)一致。 (3) 本品显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 异构体比例 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)，用硅胶为填充剂；正己烷－氯仿－三乙胺(80:20:0.1) 为流动相(三乙胺用量可适当改变；必要时，氯仿可用水分次洗涤，经无水硫酸钠干燥，临用新鲜蒸馏)，检测波长为302nm ；理论板数按顺式异构体峰计算应不低于3000，顺式、反式异构体峰之间的分离度应大于1.3 。取本品，加流动相制成每1ml 含0.10mg的溶液，取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图，其保留时间依次为顺式异构体(Ｅ)与反式异构体(Ｚ)，按峰面积归一法计算，供试品中含反式异构体应为30％～50％。
甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加甲醇30ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1 号标准比色液比较(附录Ⅸ A第一法)，不得更深。
水分 取本品，照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定，含水分不得过1.0 ％。
重金属 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ H第二法)，含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至终点，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于59.81mg 的C26H28ClNO.C6H8O7 。
【类别】 促排卵药。
包    装：常规包装：25公斤纤维纸板桶包装，内衬塑料袋。可根据客户需要更改包装。
贮    存：阴凉，干燥，密封贮存。放置阴凉干燥处，避免与异杂气味物品混同存放。